何为ISO15189？

ISO15189即《医学实验室质量和能力的要求》，是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。通过ISO15189认可的实验室出具的检验报告可在成员国和地区得到认可，即患者在世界各地医院就医过程中，不需再做类似的重复检查。此次成功认证标志着我院医学实验室检验质量和能力达到国际标准，具备了按国际认可准则开展检测的技术能力，正式与国际检验医学接轨。

2021年11月26日至28日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派吉林大学第一医院续薇担任评审组长，携江苏省中医院顾万建主任，原解放军307医院于农主任（远程），苏州市第五人民医院胥萍主任（远程），南通市第一人民医院曹兴建主任对红足一666814检验科ISO15189医学实验室质量与能力进行监督评审。副院长谭俊元、纪委书记居会祥参加相关评审会议并陪同专家组参观实验室。经过专家组为期三天的细致审查，我院检验科顺利通过ISO15189监督评审。

我院检验科于2020年9月成为盐城市首家通过ISO15189初次现场评审的单位，今年接受例行监督评审。由于疫情影响，本次评审采用“远程+现场”的方式进行，专家通过查阅资料、现场实验、人员访谈、临床走访等形式，依照CNAS-CL02认可准则及各专业领域的应用说明，对临床血液学检验、临床生化、临床免疫学检验、临床微生物学检验及临床分子生物学检验多个专业领域进行全面系统的检查审核（包含质量体系文件、技术要求、实验室环境与设施设备、工作流程、记录；现场试验、人员检测能力和形态学考核等），对我院检验科在管理水平、人员素质、技术能力等方面给予了高度评价，认为实验室检测活动满足认可准则和技术要求，也肯定了临床医护和职能科室对检验科工作的大力支持和配合，给予“通过评审，继续推荐认可”的一致意见，同时在质量保证等方面对科室提出了宝贵的意见，促进科室持续质量改进，更好地服务于医患。

此次监督评审，得到了全院上下的高度重视和大力支持。院党委书记、院长戴真煜对评审专家组的辛勤付出和中肯建议表示由衷的感谢，他希望检验科在取得成绩的同时，针对专家组评审中发现的不符合项及时整改，举一反三，实现质量管理体系的持续改进。

获得CNAS ISO15189认可，是我院检验科迈出国际标准化质量管理的新起点。今后，检验科全体同仁将不忘初心， 始终秉承“优质服务，准确及时，客观公正，持续改进”的质量方针，竭诚为临床和患者提供更加优质、高效、快捷的服务！